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本土企业研发竞速 九价HPV疫苗向适龄男性群体渗透

自从默沙东宣布九价人乳头病年龄扩张后,国内企业一直在开发江湖。

9月8日,屈臣氏动物宣布,控股子公司泽润动物自主研发的九价HPV疫苗正式进入三期临床研究阶段。此后,国内研发九价HPV疫苗信息快捷的5家本土企业:万泰动物、沃森动物、韦伯动物、快乐卫士、瑞科动物均进入三期临床阶段。

海南博奥医疗科技有限公司总经理邓志东在接受中原时报记者采访时表示,HPV疫苗市场巨大,目前九价HPV疫苗已经成为市场上的成品。许多疫苗公司加速了九价HPV疫苗的R&D竞争,市场上硝烟弥漫。然而,在所有供不应求的市场条件下,HPV疫苗市场仍远未饱和,市场渗透率仅为6.1%,仍有太大的扩张空间。高价苗研发的人才和出品率现在已经成为HPV疫苗企业的焦点竞争力。

R&D本土企业争抢百亿市场

人乳头病(人乳头病)是一种非常罕见的病,现在有100多种人乳头病分布。这种病中最多的14种能引起宫颈或其他恶性肉。根据默克公司的公告,我国约98%的宫颈是由高危人乳头病引起的。九价人乳头病可以预防9种亚型的人乳头病,所以一般考虑周到。

根据中检院透露的数据,截至2022年3月15日,九价人乳头病疫苗已发放20批,预计约400-450万支。预计2022年第一季度,四价、九价批次全部发行约600-799万件,较去年增长100%-130%。

华安证券研报指出,目前国内还没有商业化的九价HPV疫苗成品。2017年,中国首次允许HPV疫苗上市。2020年,HPV疫苗市场规模迅速增长至135亿元。预计2030年HPV疫苗市场规模将增至690亿元,2020-2030年复合年增长率为17.7%。

然而,尽管市场巨大,世界上唯一的九价HPV疫苗是由美国默克公司生产和销售的。长期以来,这种疫苗一直供不应求,给国内企业创造了机会。

据中原时报记者统计,九价HPV疫苗研发信息发布速度快的本土企业有5家:万泰动物、屈臣氏动物、韦伯动物、快乐卫士、锐科动物,其相关疫苗产品均已进入三期临床阶段。

9月8日,屈臣氏动物发布公告称,其控股子公司泽润动物自主研发的九价HPV疫苗已开始与Gardasil 9(佳达秀9)进行对比的三期临床试验,首名受试者入组,这标志着该疫苗正式进入三期临床研究阶段。根据我们国家的药物临床试验和信息公告,这是一个随机、盲法、阳性阴性对照试验。参加人数为1200人。

就在前一天,9月7日,万泰动物在《中国日报》的立功声明上显示,其九价HPV疫苗三期临床试验和产业化的信息进展顺利。

瑞科动物在半年报中透露,2022年8月,公司已经用九价疫苗和加德西完成了腊月二十四组的免疫搭桥。